正大丰海第十一个质量月启动大会顺利召开

发布时间：2024-09-06浏览次数：

正大丰海第十一个质量月启动大会顺利召开

2024年9月3日下午，正大丰海第十一个质量月启动大会顺利召开。公司总经理夏文余、副总经理徐俊福、生产总监阴洋山出席了会议，会议由副总经理祁辉林主持。本次质量月主题为“加强GMP自检，提高现场管理水平”。

注射剂方阵、口服制剂方阵、原料药方阵、特医方阵、检测中心方阵、管理人员方阵进行质量承诺宣誓

启动大会上，质量部经理樊莹莹汇报了公司质量月活动计划及实施方案。各车间部门代表分别汇报了本单位质量月活动方案。随后，各车间部门组成6个方阵（注射剂方阵、口服制剂方阵、原料药方阵、特医方阵、检测中心方阵、管理人员方阵）进行了庄严的质量承诺宣誓。随后，夏总发表了重要讲话。

夏总对今年的质量月活动和公司的生产质量管理工作提出了“重抓实质、重改习惯、重在固化、重在闭环”的总体要求，并提出以下四点具体要求：

一、要深刻领会质量月的初衷，提高对质量月活动的认识。要实现质量月初衷的关键是质量月活动不落空，并取得实效，需要我们在认识上进行提高。在做好质量月宣传的同时，车间部门要结合各自的具体情况开展质量月活动，切实解决发现的问题和隐患，降低药品质量风险，使日常生产质量管理工作得到提升。

二、要充分运用活动主题在质量月活动中的提纲挈领作用。车间部门要紧紧围绕今年的活动主题，结合药监部门检查工作中发现的生产设施设备维护不及时不到位等问题，针对性的策划和组织相应的活动，让全体员工更加清晰地了解GMP自检的概念，认识到岗位自检对提高现场管理水平的意义。

三、管理者要带头学习药品法律法规，建全生产质量制度体系。随着《已上市药品变更指导原则》、《药品共线生产质量风险管理指南》等文件陆续颁布，药品生产质量管理的要求有了更进一步的提高。生产管理人员不仅要埋头做事，更要不断学习、消化、吸收药品法律法规，质量部要牵头将法规要求转化为公司内部的管理制度，并组织员工培训。

四、要持续深挖岗位风险，完善生产过程控制措施。要常态化的开展岗位风险排查，各层级人员都要参与到隐患排查工作中。管理人员要深入现场发现问题，建立问题清单，集中分析讨论；要严格落实工作闭环制度，对问题和风险，一项一项抓、一件一件做，发现一个、解决一个，及时清零，确保不忽视一个风险，不放过一个隐患。

大会最后，夏总就质量月活动成果固化提出两点要求：一是各车间部门在活动结束后的第四个月进行二次总结，确保活动的可持续；二是对质量部、生产部日常检查发现的问题进行赋分，每个月进行一次汇总并考核。

药品质量无小事，药品质量承载着患者对生命健康的期盼，承载着亿万家庭的幸福，也承载着一个企业的发展的未来。夏总希望大家牢记“健康大众，惠泽天下”的企业使命，助力公司健康持续发展。