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国家卫计委拟进一步规范公立医院集中采购 省级药品招标步入深水区

发布时间：2016-08-16浏览次数：

        近日，全国药政工作会议下发了《关于进一步做好公立医院集中采购工作的通知(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)。
　　征求意见稿进一步明确了推进自主直接挂网、做好“双信封”带量招标采购、开展中成药独家品种省际联合采购试点、完善配送结算方式、规范采购平台建设五大内容。
　　“征求意见稿是对《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发【2015】7号)和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购指导意见的通知》(国卫药政发【2015】70号)的巩固和完善，对上述两个文件执行中存在的部分问题进行指导，并再次强调了一些政策热点。”平光制药总经理王伟表示。
　　值得注意的是，做好国家药品价格谈判结果与现行医保支付政策的衔接、在综合医改试点省份和公立医院综合改革试点城市推行“两票制”等热点问题在征求意见稿中也被重点提及。
　　有权威人士也认为，征求意见稿或将有较大改动。但从目前情况来看，上述内容被重点提及，说明其在实施过程中难度较大。省级药品招标已步入深水区。
　　亮点有三
　　中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾认为，强调企业市场主体和医疗机构采购主体作用的自主挂网是整个征求意见稿中最大的亮点。
　　按照70号文件分类采购的规定，直接挂网采购药品包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品，以及暂不列入招标采购的药品。按道理说，药品直接挂网，就应该是企业自主报价，医疗机构自主采购。但在具体执行过程中，各地政策并不一致。如辽宁、内蒙古、北京等地对直接挂网产品均采取了限价挂网，即产品挂网价均要求在当地政策设定的限价之下，这也导致部分企业放弃投标或者因超限价投标无效而退出招标市场。这类为了降低药价，对挂网药品进行限价的举措也遭到业界的吐槽，一些临床急救药品由此出现短缺。
　　“征求意见稿强调要充分发挥企业市场主体和医疗机构采购主体作用，直接挂网品种由企业自主报价，医院自主选择企业，‘各地要把保障药品供应作为首要任务，不得限制企业自主报价’等，意味着今后直接挂网品种在招标中不再以降低药价为主要目的。对企业来说，投标将会更加方便，更容易以合适的价格挂网中标;对临床来说，也保证了部分急需药品的可及性。”王伟说。
　　国药控股资深研究员干荣富认为，自主报价、自主挂网实际上是允许企业根据药品实际成本进行价格调整。“不过，征求意见稿还要求‘对于监测发现价格变动频繁、变动幅度异常的药品，及时转交当地价格主管部门审理’，企业也不可在药价调整方面过于任性。”干荣富强调。
　　征求意见稿要求在做好“双信封”带量采购中，要科学合理设定竞价分组和审评指标、杜绝地方保护、依法依规建立全国统一市场等要求，也直击省级招标中的痼疾，受到业界欢迎。
　　王伟认为，招标如果不能合理区分质量层次，国内企业只能血拼价格。若能实现“科学合理设定竞价分组和审评指标”，则对性价比高的产品有利。
　　至于杜绝地方保护，则是企业共同的呼声。2015年下半年，国家发改委先后对安徽省蚌埠市卫计委、四川和浙江两省卫计委在药品集中采购中涉嫌违反《反垄断法》，滥用行政权力排除限制竞争发起反垄断调查。它们共同的问题就是在当地药品集中采购中实施地方保护行为，损害了相关市场的公平竞争。而上述3起反垄断调查，均缘于企业的举报。
　　难点待解
　　不过业界人士也指出，有部分内容或将难以落地。
　　征求意见稿在“推进自主直接挂网”中明确要求：做好国家药品价格谈判结果与现行医保支付政策的衔接，综合医改试点省份和地区带头推动国家谈判药品进入医疗保险合规费用范围，确保今年6月底前集中挂网采购。
　　众所周知，今年5月20日，国家卫计委公布了首批国家药品价格谈判结果，有3家药企的专利药完成“降价”，它们是用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯(韦瑞德)和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼(凯美纳)、吉非替尼(易瑞沙)，降价幅度分别达到67%、54%、55%。遵照相关规定，上述产品均实行集中挂网采购，且在采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控。相关文件也要求，各地完善医保支付范围管理办法，做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接。
　　有资料显示，从国家药品价格谈判结果公布到目前，只有云南、海南、黑龙江、广西、辽宁、江苏等部分省份将其纳入新农合、大病保险中。最新的消息是，湖南省卫计委已于近日发文，将易瑞沙按照国家药品谈判结果挂网(2358元/盒)，并纳入湖南省城镇职工大病医疗互助和城乡居民大病保险支付范围。但其他省份的城镇职工基本医保、城镇居民基本医保，对此还暂无动静。
　　不仅如此，今年年初出台的《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》要求，各省(区、市)要于今年6月底前对整合城乡居民医保工作做出规划和部署。截至5月20日，全国共有河北、湖北、天津、上海、浙江等10省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团明确城乡居民医保整合后交给人社部门统管。
　　干荣富认为，真正落实征求意见稿的相关内容必须做到两点：一是需要各部委之间的相互配合;二是各地医保基金必须能够拿得出钱来。
　　据统计，目前，我国有江苏、安徽、福建、青海、宁夏、陕西等11个综合医改试点省份，而200个公立医院综合改革试点城市则分布在东中西部。
　　备受关注的“两票制”在征求意见稿中也有所提及。征求意见稿指出，重点做好农村，特别是边远地区药品配送结算服务。在综合医改试点省份和公立医院综合改革试点城市推行“两票制”。有企业人士认为，这意味着“两票制”推行势在必行。但干荣富表示，严格意义上的“两票制”，只可能在商业集中度相对较高的省份落地。“‘两票制’能否落地，实际上取决于当地的医药商业环境。商业集中度高的地区实施起来比较容易，地广人稀的西部既要保证边远地区药品配送到位，又要实施‘两票制’，难度很大。”
　　据悉，浙江省已经正式印发该省深化医药卫生体制改革综合试点方案，今年7月开始推进综合改革，在药品流通领域推行“两票制”。记者同时了解到，国内已有省份考虑实施“两票半”，即在商业公司在给医疗机构的“一票”过程中，允许转配送，附加半票;有的省份则考虑将药品进省(药企开给全国性商业公司，全国性商业公司开给省级公司)默认为一票。
　　牛正乾则认为，征求意见稿没有体现出对“两票制”推行的硬性约束。“如果国家真的强制执行‘两票制’的话，公立医院集中采购将会是一个重要的约束。”
　　此外，征求意见稿还要求“开展中成药独家品种省际联合采购试点”，可先从价格高、临床用量大、采购金额高、患者受益明显的中成药独家品种做起。王伟认为，这类试点有可能从基药中独家中药品种做起。但也有企业人士表示，因为各省均有中成药独家品种，省与省之间各有利益牵制，这一措施真正落地并不容易。