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2015年国家科技进步奖医药卫生领域获奖成果

发布时间：2016-02-23浏览次数：

        2015年度国家科技奖励大会在京召开，295项成果和7位外籍科技专家获奖，包括国家自然科学奖42项，国家技术发明奖66项，国家科技进步奖187项。有39项医药卫生成果获奖——国家自然科学奖5项，国家科技进步奖32项，国家技术发明奖2项。其中，32项国家科技进步奖彰显了我国在医药科技领域的成绩与实力。
        一等奖：新药研发与临床研究并重
        小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用，中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究，人工麝香研制及其产业化等3项成果获得国家科技进步奖一等奖。
近50年来，肺癌的发病率和死亡率均明显增高，许多国家投入大量的人力物力进行研究。
        丁列明、石远凯、孙燕等研究人员主导开发的我国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼，具有全新的化学和晶体结构，是高活性和高选择性的酪氨酸激酶抑制剂，第一个适应证是晚期非小细胞肺癌。2011年6月，该药获得新药证书，打破了进口药在这一领域的垄断，创建了晚期非小细胞肺癌的个体化治疗新策略。2014年年底，埃克替尼作为EGFR基因突变非小细胞肺癌患者的一线治疗药物获得批准，为我国的适用人群创造了更多治疗机会和选择，同时为其他创新药物的研发提供了范本。
        麝香在古书《名医别录》以及李时珍著《本草纲目》等医学著作中均被列为上品，具有开窍、辟秽、通络、散淤等诸多功效，主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。
        1975年，为解决麝香代用品问题，原卫生部、中国药材公司组建了由中国医学科学院药物研究所牵头、山东济南中药厂和上海市中药研究所参加的课题组，以“绝密”项目开展人工麝香研制。课题组用仅有的1公斤天然麝香完成对其化学成分、有效物质、药理作用、配方原则等全面分析研究，在合力攻关下，新成果不断涌现：发现天然麝香中关键药效物质——抗炎多肽蛋白质类成分，确定天然麝香中各类成分的相对含量及比例；制备了多种来源的样品，进行跟踪筛选，发现并研制出天然麝香中关键药效物质的替代品芳活素，合成了重要原料麝香酮、海可素……课题组还设计出独特的人工麝香配制处方，成功研制出人工麝香，经临床证实了人工麝香的可替代性，在1993年获得中药一类新药证书。人工麝香的成功研制和推广使用，相当于少猎杀900万头雄麝。目前，含麝香成分的433种中成药中，有431种完全用人工麝香替代了天然麝香，替代率达99%以上。
        体表慢性难愈合创面（俗称溃疡）是一大类存在于体表而长期不愈或难愈的组织损伤，主要包括严重创烧伤后残留的创面、糖尿病足、放射性溃疡、下肢动静脉疾病造成的溃疡等。
        解放军总医院第一附属医院等单位联合完成的“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施。
        研究”，经10余年研究，通过148万例住院患者的大样本多中心流行病学研究，发现造成中国人体表慢性难愈合创面的主要病因，已呈现由10余年前的以创伤、感染为主，转变为由糖尿病足、压迫性溃疡以及老年慢性疾病并发症为主的新特征。在此基础上，通过3次共3000余例糖尿病足的专科调查，搞清了糖尿病足发生的高危因素与创面特征，为防治指明了重点和方向。
        该研究首次提出了针对糖尿病足创面和放射性创面难愈的两个特殊机制，即糖尿病皮肤组织高糖和糖基化产物（AGEs）等毒性物质蓄积所致自身细胞或基质功能不良的“隐性损伤机制”，与放射性创面“以细胞损害为关键环节的愈合诸因素网络失调”机制等，为建立关键防治措施提供了理论基础。
        二等奖：中西药研发成果比肩
        2015年度国家科技进步奖二等奖项目中，有医药卫生成果29项，其中9项药学研究成果获奖。它们是：石药集团药物研发创新体系建设；高端医药产品精制结晶技术的研发与产业化；以桂枝茯苓胶囊为示范的中成药功效相关质量控制体系创立及应用；基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用；藏药现代化与独一味新药创制、资源保护及产业化示范；中药及天然药物活性成分分离新技术研究与应用；原创新药艾普拉唑的研发与产业化；重组人生长激素系列产品研制与产业化；奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发。
        天津大学与国内制药企业产学研合作开展的“高端医药产品精制结晶技术的研发与产业化”研究，揭示了药物晶体超分子组装机理，为高端医药产品的研发奠定了理论基础。
        康缘药业牵头完成的“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用”项目，搭建了基于复方中药多重功效的中药质量控制新技术研究平台，显著提高了复方中成药的质量均一性和有效性。
        中国药科大学完成的“中药及天然药物活性成分分离新技术研究与应用”，建立了色谱和波谱技术自动连接的制备分离和结构识别一体化的中药和天然药物化学成分分离新技术，显著提升了天然活性化合物和结构新颖化合物的发现和分离水平。
        由丽珠集团主导的“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”研究显示，作为我国自主研发的质子泵抑制剂，艾普拉唑相比于同类质子泵抑制剂，具有抑酸活性强、起效速度快、作用时间长等特点。
        长春金赛药业主导的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”研究，在重组人生长激素开发中解决了关键性难题并取得重大突破，实现了国产生长激素产品从无到有，产品剂型从粉剂到水剂、从短效到长效的飞跃。
        此外，在2015年度国家科技进步奖奖励项目中，医学研究也收获颇丰。“慢性乙型肝炎诊疗体系的创新及关键技术推广应用”等20项成果，获得国家科技进步奖二等奖。