正大丰海新一代RET抑制剂FHND5071 IND申请获美国FDA批准

发布时间：2022-05-26浏览次数：

正大丰海新一代RET抑制剂FHND5071 IND申请获美国FDA批准

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年05月25日批准我司新一代RET抑制剂FHND5071在美国开展药物临床试验。

FHND5071是由我司自主研发的、具有完全知识产权的1类小分子创新药，是一款具有广谱性和高选择性的用于治疗RET融合阳性及突变阳性的晚期实体瘤的精准治疗药物。FHND5071由我司研究团队通过领先的药物设计及结构优化手段进行研究开发，并成为公司管线中首个进入美国临床研究阶段的候选药物。与其它相同作用机制的药物相比，FHND5071具有更持久的体内药效、更高的靶器官及肿瘤组织分布以及更低的有效剂量，并且可以透过血脑屏障，对于原发或转移至中枢神经系统的肿瘤具有良好的疗效。

FHND5071在美国IND的获批，标志着我司创新药物即将进入全球临床开发阶段。这是我司创新药物研究的一个重要里程碑，也是对我司创新药自主研发能力的有力验证。